शोधकर्ताओं ने सोमवार को बताया कि एक और प्रयोगात्मक अल्जाइमर दवा रोगियों की अपरिहार्य गिरावट को लगभग चार से सात महीने तक धीमा कर सकती है।

एली लिली एंड कंपनी डोनानेमब के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन की मंजूरी मांग रही है। यदि इसे मंजूरी मिल जाती है, तो जापानी दवा निर्माता इस्साई से हाल ही में स्वीकृत लेकेम्बी के बाद यह केवल दूसरा अल्जाइमर उपचार होगा जो दिमाग को खराब करने वाली बीमारी में देरी करता है।

लिली के डॉ. जॉन सिम्स ने सोमवार को एम्स्टर्डम में अल्जाइमर एसोसिएशन इंटरनेशनल कॉन्फ्रेंस में संवाददाताओं से कहा, “आखिरकार कुछ उम्मीद जगी है, ठीक है, हम बात कर सकते हैं।”

उन्होंने कहा, ”हम बीमारियों का इलाज नहीं करते.” “मधुमेह का कोई इलाज नहीं है – इसका मतलब यह नहीं है कि आप रोगियों के लिए बहुत सार्थक उपचार नहीं कर सकते हैं।”

लिली ने मई में घोषणा की थी कि डोनानेमब काम कर रहा है, लेकिन 1,700 रोगियों के अध्ययन के पूर्ण परिणाम सोमवार को अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन के जर्नल द्वारा प्रकाशित किए गए और अल्जाइमर सम्मेलन में प्रस्तुत किए गए।

डोनानेमब और लेकाम्बी दोनों लैब-निर्मित एंटीबॉडी हैं, जिन्हें IV द्वारा प्रशासित किया जाता है, जो अल्जाइमर के अपराधी, मस्तिष्क में बनने वाले चिपचिपे अमाइलॉइड को लक्षित करते हैं। और दोनों दवाएं गंभीर सुरक्षा चिंता के साथ आती हैं – मस्तिष्क में सूजन या रक्तस्राव जो लिली अध्ययन में तीन मौतों से जुड़ा था।

वैज्ञानिकों का कहना है कि ये दवाएं अल्जाइमर चिकित्सा में एक नए युग की शुरुआत कर सकती हैं, लेकिन इस बारे में बड़े सवाल हैं कि किन रोगियों को इनका उपयोग करना चाहिए और उन्हें वास्तव में कितना लाभ मिलेगा।

कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को के डॉ. एरिक विडेरा ने कहा, “यदि अमाइलॉइड एंटीबॉडीज के सामान्य लाभ कम जोखिम वाले, सस्ते और प्रशासन में आसान होते तो संभवतः मरीजों, चिकित्सकों या प्रदाताओं द्वारा इस पर सवाल नहीं उठाया जाता। हालांकि, वे दोनों ही नहीं हैं।” , लिली के नए डेटा सहित JAMA संपादकीय में लिखा।

लिली के अध्ययन में 60 से 85 वर्ष की आयु के उन लोगों को शामिल किया गया जो अल्जाइमर के शुरुआती चरण में थे। 18 महीनों के लिए डोनानेमब का आधा मासिक आसव और आधा डमी आसव।

अध्ययन में कुछ मोड़ थे। जब पर्याप्त अमाइलॉइड साफ हो जाता है तो मरीजों को डमी इन्फ्यूजन पर स्विच किया जाता है – जो एक वर्ष के भीतर लगभग आधा हो जाता है। और चूंकि अमाइलॉइड अकेले अल्जाइमर का कारण नहीं बनता है, इसलिए शोधकर्ताओं ने मस्तिष्क में एक अन्य अपराधी – असामान्य ताऊ – के स्तर पर भी नज़र रखी। अधिक ताऊ अधिक उन्नत रोग का संकेत देता है।

परिणाम: 18 महीने के अध्ययन में दोनों समूहों में गिरावट आई लेकिन कुल मिलाकर, डोनानेमब दिए गए लोगों में से लगभग 22% की हालत धीरे-धीरे खराब हो गई। कुछ रोगियों ने बेहतर प्रदर्शन किया – निम्न से मध्यम टाउ स्तर वाले रोगियों में 35% धीमी गिरावट देखी गई, जो दर्शाता है कि बीमारी के शुरुआती चरणों में दवा बेहतर काम करती है।

इससे कितना फर्क पड़ता है? इसका मतलब यह हुआ कि डोनानेमेब ने मरीजों की स्थिति में गिरावट को लगभग चार से सात महीने तक धीमा कर दिया, जैसा कि जेएएमए रिपोर्ट ने निष्कर्ष निकाला।

मापने का दूसरा तरीका: 47% अध्ययनों में डोनानेमेब प्राप्तकर्ताओं के बीच निचले ताऊ स्तर को स्थिर माना गया, जबकि डमी संस्करण प्राप्त करने वालों में से 29% को स्थिर माना गया।

मुख्य सुरक्षा चिंता मस्तिष्क में सूजन या रक्तस्राव है, जिसके अक्सर कोई लक्षण नहीं होते लेकिन कभी-कभी यह गंभीर, यहां तक ​​कि घातक भी हो सकता है। डोनानेमब प्राप्तकर्ताओं में से लगभग एक चौथाई में सूजन के प्रमाण दिखे, और लगभग 20% में माइक्रोब्लीड था।

वैज्ञानिक पहले से ही जानते हैं कि जिन रोगियों को अमाइलॉइड-लक्षित चिकित्सा प्राप्त होती है, उन्हें उन दुष्प्रभावों की जांच के लिए बार-बार मस्तिष्क स्कैन की आवश्यकता होगी – एक महंगी और समय लेने वाली बाधा।

विडेरा ने कहा कि डोनानेमेब उपचार को कम से कम अस्थायी रूप से रोकने की संभावना उन लोगों में कुछ चुनौतियों को सीमित करने में मदद करेगी जो अच्छी प्रतिक्रिया देते हैं। तुलना के लिए, लेकेम्बी को IV द्वारा हर दो सप्ताह में दिया जाता है और शोधकर्ताओं ने इसी तरह के रुकावट का परीक्षण नहीं किया है।

लिली के डॉ. मार्क मिंटुन ने कहा कि यह जानना जल्दबाजी होगी कि क्या कुछ रोगियों को डोनानेमेब को फिर से शुरू करने की आवश्यकता होगी। लेकिन अमाइलॉइड “किसी भी प्रकार के प्रतिशोध के साथ वापस नहीं आता है,” उन्होंने अनुमान लगाते हुए कहा कि इसमें वर्षों लग सकते हैं।

एक और चिंता का विषय: कोलंबिया विश्वविद्यालय के अल्जाइमर विशेषज्ञ जेनिफर मैनली ने जेएएमए में लिखा है कि अध्ययन में भाग लेने वाले 90% से अधिक लोग श्वेत थे, इस बारे में बहुत कम जानकारी थी कि अन्य आबादी कैसे प्रतिक्रिया दे सकती है।

वैज्ञानिकों ने अमाइलॉइड-लक्षित दवाओं के साथ अल्जाइमर को धीमा करने की कोशिश की है और विफल रहे हैं – और एफडीए की विवादास्पद 2021 एडुहेल्म नामक दवा की सशर्त मंजूरी जल्द ही सबूतों की कमी के कारण फीकी पड़ गई कि यह वास्तव में काम करती है। लैकेम्बी की स्वीकृति और डोनानेमब के आशाजनक डेटा ने अमाइलॉइड बिल्डअप पर हमला करने में रुचि को पुनर्जीवित किया है।

लेकिन मिंटुन ने स्वीकार किया कि अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता है, लिली को अगले साल टो-फाइटिंग दवा के अंतिम चरण के अध्ययन से परिणाम की उम्मीद है।